Σετ  δοκιμασίας (test) για ανίχνευση του αντιγόνου του SARS- CoV-2, το οποίο διαθέτει έγκριση CE, IVD.

Είναι κατάλληλο για έλεγχο ρινικών και ρινοφαρυγγικών δειγμάτων, με δυνατότητα εκτέλεσης συγχρόνως και ανεξάρτητα πολλαπλών δειγμάτων.

Η εκτέλεση και ολοκλήρωση της δοκιμασίας γίνεται αποκλειστικά και μόνο με τον εξοπλισμό που διατίθεται στο kit, ώστε να μπορεί να γίνει η διάθεση και  η οπτική ανάγνωση των αποτελεσμάτων του test χωρίς συνοδό εξοπλισμό.

Τα tests μπορούν να φυλαχθούν μακροχρόνια (πλέον του ενός μήνα) σε συνθήκες θερμοκρασίας δωματίου (από 2 έως 30 °C).

Το kit περιέχει δείγματα θετικού και αρνητικού μάρτυρα ικανά να ελέγξουν τη διαδικασία σε όλα τα στάδια και στις ενδείξεις αποτελέσματος υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης της διαδικασίας εκτός από την ένδειξη για θετικό ή αρνητικό.

Έχουν περάσει από επαρκή αξιολόγηση ευαισθησία- ειδικότητας για SARS- CoV-2 και συμπεριλαμβάνονται στη λίστα αξιολόγησης της FIND (https:// www.finddx.org/sarscov2-eval-antigen/) με διαθέσιμα αποτελέσματα αξιολόγησης .

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΚΙΤ: 25 ΔΟΚΙΜΑΣΤΙΚΕΣ ΚΑΣΕΤΕΣ –1 ΕΠΙΧΡΙΣΜΑ ΘΕΤΙΚΟΥ ΚΑΙ 1 ΕΠΙΧΡΙΣΜΑ ΑΡΝΗΤΙΚΟΥ ΜΑΡΤΥΡΑ –25 ΣΩΛΗΝΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗΣ –ΟΔΗΓΟΣ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ –25 ΣΤΕΙΛΕΟΙ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ –ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΤΟΥ ΚΙΤ: ΜΕΤΑΞΥ 2 ΕΩΣ 30 ΒΑΘΜΩΝ ΚΕΛΣΙΟΥ

ΧΡΟΝΟΣ ΖΩΗΣ: 24 ΜΗΝΕΣ

ΧΡΟΝΟΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΟΣ:  15 ΕΩΣ 30 ΛΕΠΤΑ

ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:  L031-11815 –  ΚΟΥΤΙ 25 ΤΕΜΑΧΙΩΝ (ΚΙΤ)

ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ: 2830000642737